Os ex-funcionários da saúde pública temem que o governo Trump esteja impondo novas barreiras regulatórias aos fabricantes de medicamentos, como alterar a exigência de aprovação ou buscar a vacina de salto lento, incluindo a busca de dados adicionais de ensaios clínicos.
A administração de alimentos e drogas na segunda -feira confirmou Autorização do uso de emergência desde 2022O comissário da FDA, Dr. Marty Mackey, disse que a agência chamou a agência para aprovar um “um novo produto” com base em informações antigas.
O Shoto de Novovax usa a tecnologia de vacina baseada em proteínas baseada em proteínas tradicional e é a única alternativa para fotos de mRNA modernas e de Fizzarr. A aplicação farmacêutica para o FDA foi baseada em exames clínicos de 5,3 pessoas realizadas nos Estados Unidos e no México em 2021.
A agência perde a decisão de 1º de abril de perder a decisão, solicitação Preocupação Nos investidores Não será aprovado.
Sábado Recomendado em uma postagem em x Esta Novavax estava tentando aprovar uma “nova” vacina “porque a tensão usada em seu teste foi atualizada para direcionar uma variante CoVid recente chamada JN1.
“Sob esse governo, estamos dando prioridade à qualidade do ouro da ciência-pharma não economizando alguns milhões de dólares em empresas”, disse Makery.
Novavax se recusou a comentar o comentário de Makey. Em um aviso emitido na segunda -feira, Novovax d Se isso for aprovado, o FDA anterior responderá à promessa de fornecer mais dados na vacina – uma prática padrão.
Diretor do Centro de Educação para Vacinas do Children’s Children Hospital, na Filadélfia. Paul criticou o governo Paul Offet e mencionou que as vacanções sazonais da gripe são atualizadas todos os anos sem a necessidade de novos ensaios clínicos. As vacinas de mRNA CoVID foram atualizadas da mesma forma todos os anos para direcionar a tensão de corrente máxima.
“Quero dizer, ele está propondo exatamente como eles fazem isso?” Abhit diz, que também está servindo em um comitê consultivo de vacinas independente para o FDA. “Simplesmente me preocupou que isso fazia parte da técnica geral geral para enfraquecer a tentativa de vacina”.
O FDA instrui a busca por todas as mídias no Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Em uma declaração por escrito, um porta -voz do HHS disse que o governo Beden renunciou aos requisitos de ensaios clínicos para novas vacinas contra a Covid.
O porta -voz do fabricante disse que “não mais o suficiente” quatro anos atrás
“Para a aprovação de uma nova fórmula destinada ao Novovax JN -Variant, o público afirma ser uma resposta clara à sua eficácia e se seus benefícios forem maiores que o risco”, disse o porta -voz.
Wall Street Journal Primeiro relatório Solicitação da FDA para um novo exame clínico.
Outras vacinas provavelmente estarão em risco
O chute de Novovax não é a única vacina covid que as autoridades dizem que isso pode estar em risco.
A Dra. Tracy Beth Heg, que anunciou como consultor especial da marca deste mês, pediu uma investigação mais aprofundada das vacinas, em uma reunião de funcionários da FDA e altos funcionários que a agência aprovaria as vacinas baixas, que estariam familiarizadas com três ex -funcionários do governo.
O médico da Medicina Esportiva Heig Pandisch ganhou fama, especialmente para crianças como crítico vocal de vacinas contra Covid.
Sua nomeação acrescentou outra voz de covid-vacina ao governo Trump. Em 2021, o secretário do HHS, Robert F. Kennedy, descreve a vacina de Jr. Covid como “a vacina mais mortal feita até agora”. Em 2023, criadores e heig Não composto O governo editorial de Biden do New York Post critica a recomendação sobre o tiro de Covid entre os filhos do governo.
Não está claro que – se house tocada no FDA, o Covid do Novovax impôs requisitos adicionais para a aprovação da vacina. A HEG não respondeu a vários pedidos de comentários.
Também há preocupações sobre o próximo período da FDA relacionado à vacina de mRNA CoVid de Fizarr, Segundo ex -dois oficiais, uma decisão para aprovação total de crianças menores de 11 anos é uma aprovação total. Atualmente, a vacina tem a aprovação do uso de emergência por 11 anos ou menos.
As vacinas de mRNA são uma meta especial entre os trabalhadores anti -vacinas. As vacinas com brilho e modernas são aprovadas pela primeira vez usando a tecnologia de mRNA, fazendo com que alguns afirmem que se tornaram uma ameaça única. O cirurgião general da Flórida, Joseph Ladapo, fala contra a vacina de mRNA, eles reclamaram que provavelmente poderiam mudar o DNA de uma pessoa. Vários estados O mRNA introduziu leis que proibirão vacinas. CDC diz As vacinas de mRNA covid estão seguras E não altere o DNA; A tecnologia foi estudada por décadas antes da primeira aprovação dos Estados Unidos no final de 2020.
Semana passada, Politico relatouCitando os dois familiarizados com a discussão, a vacina covid para as crianças controlarem e impedirem a vacina contra a covid para crianças está considerando os centros de vacinas, um passo que pode afetar a cobertura do seguro e se alguns pediatras devem ser tratados. As notícias da NBC não confirmaram o relatório de forma independente.
O especialista em políticas de vacinas contra a lei da Califórnia na Universidade de São Francisco, Dorit Reys, disse que, embora a vacina covid seja baixa em crianças, a alternativa é importante para os pais.
Ele disse que era verdade nas condições de saúde subjacentes que os tornam mais arriscados por doenças graves e morte por seu vírus, disse ele.
Especialistas expressaram ainda mais preocupação de que uma potencial vacina contra a gripe de ave para os seres humanos possa estar em risco. Uma das ex -autoridades disse que o FDA havia planejado usar uma aprovação de uso de emergência para que as autoridades de saúde rapidamente sejam verdes, mas agora não está claro se o governo Trump fará o mesmo.
O FDA sugeriu o diretor do Programa de Vacinas da Prisão no Boston Children Hospital. Seu Levi disse que seria importante para a vacina ser advogada com especialistas em saúde pública com tiros covid.
Levi disse: “Seria importante encontrar alguns tipos de vacinas antivirais e covid atualizadas neste outono e é especialmente importante para as pessoas mais fracas”, disse Levi.
Levi – que disse que não ignoraria os possíveis testes das vacinas contra administração – também disse que vírus comuns de respiração como gripe e covid ainda são amplamente espalhados e as vacinas públicas serão necessárias.
“Vírus de inverno, os vírus respiratórios ainda estão matando milhares de americanos em um ano”, disse ele. “Espero que o FDA considere as vacinas de mRNA como uma das plataformas”.
